《檢驗檢測機構資質認定生態環境監測機構評審補充要求》

解   讀

一、制度要求

1.制定防范和懲治弄虛作假行為的制度。

2.建立采樣與分析人員、審核與授權簽字人職責制度。

二、人員要求

1.能力要求：中級及以上專業技術職稱或同等能力的人員數量應不少于生態環境監測人員總數的15%。。

2.技術負責人要求：掌握工作范圍內的相關專業知識，具有生態環境監測領域相關專業背景或教育培訓經歷，具備中級及以上專業技術職稱或同等能力，且具有從事生態環境監測相關工作5年以上的經歷。

3.授權簽字人要求：掌握授權范圍內的相關專業知識，并且具有與授權簽字范圍相適應的相關專業背景或教育培訓經歷，具備中級及以上專業技術職稱或同等能力，且具有從事生態環境監測相關工作3年以上經歷。

4.質量負責人要求：了解機構所開展的生態環境監測工作范圍內的相關專業知識，熟悉生態環境監測領域的質量管理要求。 

5.環境監測人要求：掌握與所處崗位相適應的環境保護基礎知識、法律法規、評價標準、監測標準或技術規范、質量控制要求，以及有關化學、生物、輻射等安全防護知識；承擔生態環境監測工作前應經過必要的培訓和能力確認，能力確認方式應包括基礎理論、基本技能、樣品分析的培訓與考核等。

三、實驗室要求

環境監測機構應對實驗區域進行合理分區，并明示其具體功能，設置獨立的樣品制備、存貯與檢測分析場所。現場測試或采樣場所應有安全警示標識。

四、儀器要求

配齊包括現場測試和采樣、樣品保存運輸和制備、實驗室分析及數據處理等監測工作各環節所需的儀器設備。現場測試設備在使用前后，應按相關監測標準或技術規范的要求，對關鍵性能指標進行核查并記錄。

五、管理體系要求

覆蓋生態環境監測機構全部場所進行的監測活動，包括但不限于點位布設、樣品采集、現場測試、樣品運輸和保存、樣品制備、分析測試、數據傳輸、記錄、報告編制和檔案管理等過程。

六、文件要求

電子文件管理應納入管理體系，需明確授權、發布、標識、加密、修改、變更、廢止、備份和歸檔等要求。外來文件包括環境質量標準、污染排放或控制標準、監測技術規范、監測標準（包括修改單）等均應受控。

七、分包要求

應事先征得客戶同意，對分包方資質和能力進行確認，并規定不得進行二次分包。生態環境監測機構應就分包結果向客戶負責（客戶或法律法規指定的分包除外），應對分包方監測質量進行監督或驗證。

八、監測過程要求

1.及時記錄樣品采集、現場測試、樣品運輸和保存、樣品制備、分析測試等監測全過程的技術活動，保證記錄信息的充分性、原始性和規范性，能夠再現監測全過程。所有對記錄的更改（包括電子記錄）實現全程留痕。監測活動中由儀器設備直接輸出的數據和譜圖，應以紙質或電子介質的形式完整保存，電子介質存儲的記錄應采取適當措施備份保存，保證可追溯和可讀取，以防止記錄丟失、失效或篡改。當輸出數據打印在熱敏紙或光敏紙等保存時間較短的介質上時，應同時保存記錄的復印件或掃描件。

2. 開展現場測試或采樣時，應根據任務要求制定監測方案或采樣計劃，明確監測點位、監測項目、監測方法、監測頻次等內容。可使用地理信息定位、照相或錄音錄像等輔助手段，保證現場測試或采樣過程客觀、真實和可追溯。現場測試和采樣應至少有2名監測人員在場。

3. 采取加保存劑、冷藏、避光、防震等保護措施，保證樣品在保存、運輸和制備等過程中性狀穩定，避免玷污、損壞或丟失。環境樣品應分區存放，并有明顯標識，以免混淆和交叉污染。實驗室接受樣品時，應對樣品的時效性、完整性和保存條件進行檢查和記錄，對不符合要求的樣品可以拒收，或明確告知客戶有關樣品偏離情況，并在報告中注明。環境樣品在制備、前處理和分析過程中注意保持樣品標識的可追溯性。

九、方法驗證或方法確認要求

1.初次使用標準方法前，應進行方法驗證。包括對方法涉及的人員培訓和技術能力、設施和環境條件、采樣及分析儀器設備、試劑材料、標準物質、原始記錄和監測報告格式、方法性能指標（如校準曲線、檢出限、測定下限、準確度、精密度）等內容進行驗證，并根據標準的適用范圍，選取不少于一種實際樣品進行測定。

2.使用非標準方法前，應進行方法確認。包括對方法的適用范圍、干擾和消除、試劑和材料、儀器設備、方法性能指標（如：校準曲線、檢出限、測定下限、準確度、精密度）等要素進行確認，并根據方法的適用范圍，選取不少于一種實際樣品進行測定。非標準方法應由不少于3名本領域高級職稱及以上專家進行審定。生態環境監測機構應確保其人員培訓和技術能力、設施和環境條件、采樣及分析儀器設備、試劑材料、標準物質、原始記錄和監測報告格式等符合非標準方法的要求；

3.方法驗證或方法確認的過程及結果應形成報告，并附驗證或確認全過程的原始記錄，保證方法驗證或確認過程可追溯。

十、質量控制要求

質量控制活動應覆蓋生態環境監測活動全過程，所采取的質量控制措施應滿足相關監測標準和技術規范的要求，保證監測結果的準確性。